佛中医新增2个药物临床试验专业！
资料来源：
发布者：甘丽姝
时间：2026年04月02日 09:49
日前，广东省药品不良反应监测中心监督检查组莅临我院，对药物临床试验机构新增专业开展现场检查。经过全面、严格的评审，我院免疫学专业、中医内分泌专业均顺利通过检查，成功备案成为药物临床试验专业。
专家组围绕临床试验管理体系组织管理、人员资质、伦理保护、标准操作规程（SOP）制定与执行、药品管理及资料档案的硬件设施等方面，对两个专业进行了全方位、细致核查，对学科建设、人才队伍、硬件条件及质量管理体系均给予充分肯定，认为已达到开展药物临床试验的规范要求，同时也为后续工作的完善提出了宝贵的指导意见。
此次免疫学专业与中医内分泌专业顺利通过备案检查，标志着我院药物临床试验专业覆盖面进一步拓宽，科研实力与平台建设迈上了新台阶。
目前，我院已有5个备案药物临床试验专业：中医肿瘤、中医骨伤科、中医肝病、中医内分泌、免疫学专业，备案主要研究者（PI）共10人。我院将以此次新增备案专业为契机，持续加强药物临床试验机构的规范化管理与内涵建设，严格遵守相关法律法规及伦理要求，不断提升临床试验质量与水平，以高质量临床试验助推医院高质量发展。
来源：药物临床试验机构办公室
摄影：冯灿